Okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa w leczeniu ranochirurgii i piersi ad

Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli operacja miała polegać na wprowadzeniu materiału protetycznego (np. Siatki lub ekspandera tkankowego) lub na drugim nacięciu (np. Biopsja prostaty). Było kilka dodatkowych wymagań dotyczących kwalifikowalności. Pacjent musiał mieć co najmniej 18 lat, mówić po angielsku, żyć w odległości 35 mil od szpitala, w którym przeprowadzono operację, nie mieć rozpoznanej infekcji w czasie operacji, nie otrzymywał antybiotykoterapii w ciągu tygodnia przed zabiegiem, brak alergii na antybiotyki beta-laktamowe i nie wiadomo, czy jest w ciąży lub karmi. Niektóre szpitale również wykluczały pacjentów przechodzących operacje ambulatoryjne z powodu trudności logistycznych w uzyskaniu świadomej zgody. Wszyscy pacjenci mieli hodowlę moczu wykonaną podczas czterech tygodni przed operacją. Schematy leczenia
Badani pacjenci otrzymywali cefonicyd (1 g) lub identyczne, pojawiające się placebo, zmieszane w 50 ml 5% dekstrozy w wodzie, w postaci szybkiego dożylnego wlewu nie więcej niż 90 minut przed operacją. Placebo stanowiło mieszaninę glicyny, mannitolu i ryboflawiny.
Randomizacja i oślepienie
W każdej instytucji pacjenci poddawani przerostowi lub kwalifikujący się zabieg z udziałem piersi byli losowo przydzielani osobno w blokach po 10 osób w celu otrzymania cefonicydu lub placebo. Zastosowano randomizację blokową, aby zapewnić zrównoważone przyporządkowanie do dwóch schematów w instytucjach i rodzajów procedur.
Cefonicid i placebo zostały dostarczone w fiolkach o identycznych numerach. Kody leczenia nie były znane nikomu w ośrodkach uczestniczących, chyba że zapieczętowana, nieprzejrzysta etykieta dołączona do każdej fiolki została otwarta. W konsekwencji przydziały leków nie były znane podczas jakichkolwiek dalszych badań, w tym nieplanowanych wizyt w przypadku podejrzenia zakażenia rany. Badacze musieli zwrócić nienaruszone etykiety lub wskazać powód ich otwarcia. Żaden z personelu centrum przetwarzania danych ani koordynującego nie znał kodów zabiegowych, a kody nie były ujawniane pacjentom lub personelowi medycznemu, dopóki ostatni nie zakończył oceny.
Definicje infekcji
Określoną infekcję rany zdefiniowano jako ranę z rumieniem i drenażem, ranę z ropnym drenażem lub ranę, która została otwarta i nie zamknięta. Prawdopodobną infekcję rany uważano za obecną, jeśli rumień rozciąga się co najmniej 2 cm od rany w dowolnym kierunku lub lekarz zdiagnozował infekcję, nawet jeśli nie zostały spełnione kryteria ostrej infekcji.
Bakteriemię uznano za definitywną, jeśli dwie posiewy krwi zawierały ten sam organizm, jedna dodatnia hodowla krwi zawierała gatunek, który odzyskano z innego miejsca, lub jedną dodatnią posiew krwi otrzymano w połączeniu z gorączką, której inaczej nie wyjaśniono (temperatura> 38 ° C). . Bakteriemię uznano za prawdopodobną, jeśli uzyskano dodatnią posiew krwi w przypadku braku gorączki, a następnie pacjent zaczął przyjmować antybiotyk, który był aktywny wobec izolatu.
Określoną infekcję dróg moczowych zdefiniowano na podstawie ujemnej przedoperacyjnej hodowli moczu oraz dwóch kolejnych próbek moczu zawierających co najmniej 100 000 kolonii tego samego organizmu na mililitr lub jednej dodatniej hodowli moczu z gorączką lub lokalnymi objawami zakażenia dróg moczowych
[hasła pokrewne: białe grudki w pochwie, pokrzywka dermograficzna, imunoglukan opinie ]