Okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa w leczeniu ranochirurgii i piersi czesc 4

Inne informacje uzyskano jednocześnie, przeprowadzając wywiad z pacjentem lub personelem medycznym pacjenta lub przeglądając dokumentację medyczną. Określenie wielkości próbki
Główna hipoteza, określona na początku, była taka, że profilaktyka zmniejszyłaby ogólne ryzyko infekcji pooperacyjnej. Przyjęliśmy także, że profilaktyka zapobiegnie takiej samej liczbie zakażeń po hermioterapii i po operacji piersi, nawet jeśli ogólne ryzyko infekcji może się różnić w zależności od procedury.
Próbka 1000 została wybrana, aby dać 75 procent mocy, aby znaleźć 40 procentowe zmniejszenie ogólnego ryzyka infekcji z przewidywanego ryzyka linii podstawowej wynoszącego 10 procent wśród biorców placebo. Założenie dotyczące zmniejszenia ryzyka zakażenia implikuje zastosowanie jednostronnego testu istotności. Takie użycie jest zgodne z faktem, że nie widzieliśmy żadnego ważnego powodu, aby przetestować nieprawdopodobną hipotezę, że profilaktyka zwiększa ryzyko infekcji. Ponieważ jednak testy jednostronne są kontrowersyjne, podczas analizy danych użyliśmy dwustronnych testów.
Włączenia i wykluczenia po Randomizacji
Dość pacjentów przydzielono losowo do grupy leczącej, aby upewnić się, że 1000 spełnia kryteria oceny Food and Drug Administration, zgodnie z ich rozumieniem. Jednak wszyscy pacjenci, u których przypisano badany lek zostali włączeni do następujących analiz, bez uwzględnienia kryteriów FDA, o ile nie przeprowadzono żadnej kwalifikującej się procedury, przeprowadzono równoległą niekwalifikowalną procedurę, istniejącą wcześniej infekcję (inną niż infekcja dróg moczowych) uznano, że inny antybiotyk podawano pomiędzy randomizacją a północą w dniu operacji, nie podawano badanego leku lub nie można było przeprowadzić żadnej dalszej obserwacji pooperacyjnej. Te kryteria wykluczenia zostały ustalone przed złamaniem kodów randomizacji. Pacjenci, u których przedoperacyjne posiewy moczu były dodatnie, zostali wykluczeni z analizy układu moczowego, ale nie z innych infekcji.
Analiza statystyczna
Stratyfikacja została wykorzystana do kontroli możliwości wystąpienia efektów różnicowych zgodnie z procedurą i zakłóceń proceduralnych i innych potencjalnych zdarzeń. Wszystkie analizy kontrolowano dla co najmniej dwóch kategorii operacji (procedura piersi lub przepuklina). Dla każdego porównania warstwowego wykonano test jednorodności w celu ustalenia, czy uzasadnione było zgłoszenie wyniku sumarycznego dla stratyfikowanego porównania. Podsumowane pomiary są zgłaszane tylko wtedy, gdy nie było znaczącej heterogeniczności.
Do obliczenia sumarycznych współczynników prawdopodobieństwa wykorzystano metody MantelHaenszela. Dokładne metody porównywania warstwowych tabel 2-na-2 wykorzystano do oceny jednorodności i obliczenia dwustronnych wartości P. Dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności dla wspólnych współczynników szans ustalono za pomocą korekty wartości średniej połowy.16 Porównania zmiennych ciągłych dokonano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.17 Wyliczyliśmy współczynniki szans zamiast współczynników ryzyka, ponieważ dokładny limity ufności można obliczyć dla ilorazów szans. Ryzyka i kursy były jednak bardzo bliskie w przytoczonych tu przypadkach. W związku z tym, jako pomoc dla czytelników bardziej zaznajomionych z ryzykiem względnym, iloraz szans jest podawany jako stosunek ryzyka, a iloraz szans MantelHaenszela jest określany jako wskaźniki ryzyka MantelHaenszel.
Przetwarzanie danych
Zautomatyzowane przetwarzanie danych i analizy zostały przeprowadzone w Laboratorium Channing
[więcej w: kalenistyka plan treningowy, imunoglukan opinie, prosaki na ustach ]