Wpływ operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc ad 6

Osiem nie spełniało już kryteriów chirurgii ze względu na pogorszenie czynności płuc, pięć z nich nie chciało już być branych pod uwagę przy zabiegu chirurgicznym, a ośmiu z nich miało zapewnioną operację. Sześć przeszło operację. Wszyscy pacjenci żyli od 3 do 10 miesięcy po operacji. FEV1 poprawił się o średnio 0,27 litra; dwóch z sześciu pacjentów nie miało żadnych korzyści klinicznych. Dyskusja
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu, stwierdziliśmy statystycznie istotne korzyści pod względem FEV1, dystansu wahadłowego i jakości życia w różnych okresach obserwacji. Śmiertelność była podobna w obu grupach, ale w badaniu było zbyt mało pacjentów, abyśmy mogli odpowiednio ocenić ten punkt końcowy. Chociaż większość pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu odniosła znaczne korzyści, niektórzy nie. Natomiast stan większości pacjentów leczonych medycznie pogorszył się. Dlatego uważamy, że zmiany te mają znaczenie kliniczne dla grupy chirurgicznej jako całości.
Przegląd 722 pacjentów, którzy przeszli operację redukcji objętości płuc między październikiem 1995 r. A styczniem 1996 r. Wykazał, że 12 miesięcy po zabiegu zmarło 23 procent.12 Nasze wyniki są podobne. Niemniej jednak śmiertelność na początku naszej próby była niedopuszczalnie wysoka, dlatego zmieniono kryteria wejścia. Te wczesne zgony operacyjne mogły być częściowo spowodowane brakiem doświadczenia zespołu chirurgicznego, a także nasileniem rozedmy płuc u pacjentów.
Szybkość spadku czynności płuc po randomizacji była podobna w obu grupach, z rocznym spadkiem o 100 ml w FEV1. Wynik ten sugeruje, że zabieg chirurgiczny przyniósł jednorazową korzyść, ale nie zmodyfikował późniejszego naturalnego przebiegu choroby. Tempo spadania u naszych pacjentów było wyższe niż średnia dla byłych palaczy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ale podobne do obserwowanych w innym badaniu chirurgii zmniejszania objętości płuc12. Nie jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę fakt, że poważniej dotknięty Pacjenci są wybrani do operacji.
Głównymi słabymi punktami tego badania była niewielka liczba włączonych pacjentów i potrzeba modyfikacji kryteriów kwalifikacyjnych po tym, jak pierwszych 15 pacjentów zostało poddanych randomizacji. Liczba pacjentów była ograniczona z dwóch powodów. Po pierwsze niechęć tak skierowanych lekarzy jak i pacjentów była poddawana niepewności randomizacji, szczególnie w obliczu doniesień o korzyściach płynących z operacji. Wielu pacjentów odmówiło udziału, a niektórzy zorganizowali operację w innym miejscu. Po drugie, wszystkim pacjentom powiedziano na wstępie, że zaoferowano by im operację, gdyby badanie wykazało pozytywne wyniki. Dlatego przeprowadziliśmy tymczasową analizę i pozwolono pacjentom przydzielonym do leczenia medycznego przejść do operacji.
Chociaż niektóre ośrodki nie zgłosiły zgonów w ogóle po operacji zmniejszenia objętości płuc, a inne miały dobre wyniki nawet u najciężej dotkniętych pacjentów, 6-procentowa śmiertelność wśród pacjentów, którzy spełnili zmodyfikowane kryteria przyjęć, jest zgodna z ogólnymi doświadczeniami . Zmniejszenie całkowitej pojemności płuc i objętości szczątkowej jest również podobne jak w innych badaniach, podczas gdy zmiany w FEV1 (wzrost o 17,6 procent po trzech miesiącach io 9,5 procent po sześciu miesiącach) znajdują się na niższym końcu zgłaszanych korzyści To prawdopodobnie częściowo odzwierciedla nasze sztywne wykluczenie pacjentów z izolowanymi pęcherzykami, dla których operacja ma ugruntowaną rolę. Włączenie takich pacjentów do wcześniejszych doniesień może przyczynić się do bardziej znaczących sukcesów poprawy FEV1 do 80%. W okresie tej próby siedmiu pacjentów z miejscowymi pęcherzami poddano zabiegowi bulletomii w naszej instytucji (poza badaniem); ich średnia wartość FEV1 wzrosła z 1,22 do 1,98 litra (wzrost o 62 procent). Znaczna poprawa w odległości spaceru (19 procent w ciągu trzech miesięcy i 24 procent w ciągu sześciu miesięcy) i jakość życia są podobne do tych stwierdzonych przez innych. Prawdopodobnie wynikają one ze zmian zarówno w płucach jak i funkcji przeponowej, ale zdajemy sobie sprawę, że efekt placebo w chirurgii mógł odegrać pewną rolę.
Nasze randomizowane, kontrolowane badanie potwierdziło korzyści płynące z operacji zmniejszenia objętości płuc, które zostały zasugerowane w innych badaniach.16,17 Chociaż tylko niewielki odsetek pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc może skorzystać z operacji, ich liczba może być duża. Kryteria wyboru muszą zostać poprawione, zanim operacja stanie się rutyną.
[podobne: sole amonowe, wałeczki szkliste, floxal krople do oczu zamiennik ]
[więcej w: brachyterapia prostaty, objaw hermana, zaburzenia troficzne ]