Wpływ operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc cd

Badanie czynności płuc polegało na pomiarze FEV1, wymuszonej pojemności życiowej, pojedynczego oddechu tlenku węgla, gazów krwi tętniczej, całkowitej pojemności płuc, objętości resztkowej (z pletyzmografii całego ciała) oraz maksymalnych ciśnień w ustach wdechowych i wydechowych. Tolerancję wysiłkową oceniano za pomocą testu chodzenia na dystans, potwierdzonego przez stosowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.13 Test ten mierzy odległość chodzącą po równej powierzchni, gdy pacjent jest proszony o chodzenie z ustalonymi prędkościami, które zwiększają się po każdych 10 metrach. Obrazowanie obejmowało radiografię klatki piersiowej i tomografię komputerową (ze skanerem elektronowym, Imatron, South San Francisco, CA), w tym wdechowe i wydechowe cienkie odcinki i ciągłe odcinki 10-mm z pełnym natchnieniem.
Wykonano echokardiografię, elektrokardiografię, skanowanie talem oraz standardowe testy biochemiczne i hematologiczne u wszystkich pacjentów. Status palenia przy włączaniu i losowaniu był testowany przez pomiar kotyniny w moczu. Jakość życia oceniano za pomocą 36-elementowego kwestionariusza zdrowotnego o krótkiej formie (SF-36), w którym wynik mieści się w przedziale od 0 (wskazując na niską jakość) do 100 (wskazując na wysoką jakość) .14
Czynność płuc, dystans przemieszczania się i jakość życia oceniono 3, 6, 12 i 24 miesiące po randomizacji do leczenia medycznego lub chirurgicznego.
Mierniki rezultatu
Podstawowymi pomiarami wyników były śmiertelność i zmiany FEV1, dystansu wahadłowego i jakości życia po sześciu miesiącach. Wtórne miary wyników: zmiany w wymuszonej pojemności życiowej, całkowitej pojemności płuc, objętości szczątkowej, ciśnieniu w jamie wdechowej i wydechowej oraz wartościach gazometrycznych krwi tętniczej.
Chirurgia
Dwustronne wycięcie płuca wykonano za pomocą medianowej sternotomii lub torakoskopii. Resekcję płuca wykonano za pomocą różnych mechanicznych zszywaczy, ze wzmocnieniem lub bez niego. Miejsce i zakres resekcji zostały ustalone na podstawie badania CT, wraz z ustaleniami podczas operacji. Wycieki powietrza zostały powstrzymane przez zastosowanie Tisseal (ludzkiego kleju fibrynowego), jeśli jest to wymagane. Pleurodesis nie został wykonany, ale powstał namiot opłucnowy, aby zminimalizować wyciek powietrza. Znieczulenie indukowano i utrzymywano za pomocą propofolu, a następnie wprowadzano lędźwiowy lub klatki piersiowej zewnątrzoponowe wlewy diacetylomorfiny. Pacjentka uległa ekstubacji natychmiast po odzyskaniu przytomności po zakończeniu zabiegu, z permisywną hiperkapnią podczas sztucznej wentylacji. Po infuzji znieczulenia zewnątrzoponowego zachowano pooperacyjną analgezję. Standardowe leczenie profilaktyczne obejmowało antybiotyki i podskórną heparynę drobnocząsteczkową.
Analiza statystyczna
Obliczenia statystyczne oparte na średniej (. SD) FEV1 wynoszącej 0,9 . 0,4 litra wykazały, że 50 pacjentów będzie musiało wykazać 30-procentową różnicę po sześciu miesiącach z mocą 90% (z błędem typu I 0,05) w porównanie grupy.13 Niezależny instytut (jednostka badań klinicznych, Institute of Cancer Research, Anglia) przeprowadził randomizację. Pacjentów stratyfikowano zgodnie z ich wartościami FEV1 (co najmniej 0,75 litra lub mniej niż 0,75 litra) i obecnością lub brakiem niedoboru .1-antytrypsyny, jak określono za pomocą immunoturbidometrii w surowicy.
Zmienne kategorialne analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera15. Porównania między dwiema grupami przeprowadzono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.15 Przeanalizowaliśmy, czy zmiany w linii podstawowej różniły się znacząco od zera w każdej grupie, stosując pary znakowane Wilcoxon podpisane- test rangowy.15 Współczynniki umieralności w obu grupach porównano z wykorzystaniem analizy okresu użytkowania z testem log-rank
[hasła pokrewne: poradnia alergologiczna gdańsk, nitkowiec ludzki, ostra niewydolność nerek ]
[więcej w: poradnia alergologiczna gdańsk, przednerkowa niewydolność nerek, kłykciny kończyste ]